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(KCCQ)评分、6分钟步行距离(6MWD)评分上,均显示出较安慰剂具有临床意义的改善。 该企业也在公告中提示,堪萨斯城心肌病问卷和六分钟步行距离指标有望作为产品III期临床主要终点的患者临床结局评估指标。当然,这一预期是否能实现仍需关注。 需要说明的是,无论是堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)评分还是6分钟步行距离(6MWD),在心衰药物临床试验中的证据等级和监管说服力,均不及左心室射血分数(L
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发布时间:10:43:09